泌外快报 | 这项研究成果或改写晚期肾癌一线治疗方案！

泌均时数间热卖泌均周刊周报，为您亦同权威杂志的泌粪层面最新研究工作进展，最广为人知的审稿我们会进不依正文编译。

1. Darolutamide 病患非移往性与此系统性抵抗性癌

Darolutamide 是一种新一代、很强独特有机化学结构的雄激素酶低剂量。一项多中都心、随机、实证、安慰剂对照 III 期临床—ARAMIS 研究工作几率评估了其在非移往性与此系统性抵抗性癌（nmCRPC）中都的治果。

1509 举例 PSA 愈来愈多时数间 ≤ 10 个翌年的 nmCRPC 病变按 2:1 比举例被随机分分组，分别拒绝接受 Darolutamide 600 mg bid 病患和安慰剂病患。Darolutamide 病患分组的中都位无移往穴居期是 40.4 个翌年，对照分组的中都位无移往穴居期仅为 18.4 个翌年，两者有值得注意相近之处。

在总穴居期、痛楚进展时数间、开始化疗时数间、首次综合症状性骨系统性事件发生时数间等次要研究工作终点站上，Darolutamide 病患分组均带给值得注意受益。

得出结论： Darolutamide 值得注意延长 nmCRPC 病变的无移往穴居期。

Darolutamide in nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer.

N Engl J Med

DOI：10.1056/NEJMoa1815671

2. 托博利如意唑+拉基替尼一线病患后半期癌综合症

I 期临床显示，托博利如意唑（pembrolizumab ）+拉基替尼在后半期癌综合症中都显示出抗活性。III 期临床—KEYNOTE-426 研究工作全面对比了托博利如意唑+拉基替尼和舒尼替尼一线病患后半期癌综合症的好坏。

该研究工作共划定 861 举例尚未拒绝接受过病患的后半期癌综合症病变，中都位随访 12.8 个翌年推测，托博利如意唑+拉基替尼病患分组的 1 年总病因是 89.9%，舒尼替尼病患分组的 1 年总病因是 78.3%，结果有系统性方法相近之处。

托博利如意唑+拉基替尼分组和舒尼替尼分组的中都位无进展穴居期分别是 15.1 个翌年和 11.1 个翌年（P＜0.001）。托博利如意唑+拉基替尼分组和舒尼替尼分组的客观反应率分别是 59.3% 和 35.7%（P＜0.001）。

得出结论：与舒尼替尼比起，托博利如意唑+拉基替尼一线病患可以值得注意延长后半期癌综合症的总穴居期和无进展穴居期。

Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma.

N Engl J Med

DOI：10.1056/NEJMoa1816714

3. 基于 mRNA 的粪液体检运用于检测肝癌

Xpert 肝癌检测运用于是一项基于 5 个 mRNA（ABL1、CRH、IGF2、UPK1B 和 ANXA10）的粪液体检运用于，可以并能、无创地体检患上性肝癌。瑞典拉德堡德的大学的 Valenberg 任教等人进不依了一项以批判性研究工作的测试这项运用于的检测效能。

研究工作者透过 Xpert 运用于、UroVysion 荧光原位杂交运用于和粪破损分子生物学对 239 举例既往有肝癌病史的病变进不依随访。43 举例病变出现患上，Xpert 运用于的敏感度是 74%，阴性数量级是 93%，特异性是 80%。Xpert 运用于的敏感度和阴性数量级值得注意大于 UroVysion 荧光原位杂交运用于和粪破损分子生物学。

得出结论：Xpert 运用于在肝癌的随访中都有很低的阴性数量级，有望用于临床，减低腹腔镜的运用于。

Prospective validation of an mRNA-based urine test for surveillance of patients with bladder cancer.

Eur Urol.

DOI：10.1016/j.eururo.2018.11.055

4. 肝癌根治时扩展到支气管清理尚未带给穴居受益

德国慕尼黑工业的大学伊萨右岸医院的 Gschwend 任教团队在一项以批判性的 RCT 研究工作中都比较了腹腔根治性手术术时扩展到支气管清理和局限支气管清理的病因。

局限支气管清理的范围包括闭孔、髂内和髂均支气管，扩展到支气管清理在局限支气管清理的并重加上闭孔基底、髂总、接合处以前支气管和血栓下脊柱下方的脊柱正对面支气管、主脊柱正对面支气管、主脊柱脊柱数间支气管。

研究工作共划定 401 举例 T1 G3 或肌层浸润性肝癌病变，4分组病变的无患上穴居期、特异性穴居期、总穴居期均无值得注意相近之处。扩展到支气管清理分组术后平滑肌瘘发生率更高。

得出结论：对于肝癌病变，腹腔根治性手术术时不依扩展到支气管清理尚未带给穴居受益。

Extended versus limited lymph node dissection in bladder cancer patients undergoing radical cystectomy: survival results from a prospective, randomized trial.

Eur Urol.

DOI: 10.1016/j.eururo.2018.09.047

5. 老年人和孩童病患精索下腹部的受益

土耳其伊斯坦布尔梅登尼耶特的大学的 Silay 任教等通过 meta 系统性对老年人和孩童病患精索下腹部的受益和不同术式的好坏进不依了回顾。

病患精索下腹部值得注意改善生殖器尺寸，大幅提高受精卵沸点。开放手术和腹腔镜手术的效果相近。与不移去平滑肌管的术式比起，移去支气管的术式可以值得注意增大术后生殖器管状薄膜脓形成。

得出结论：对老年人和孩童精索下腹部的病患可以改善生殖器尺寸，大幅提高受精卵沸点。

Treatment of varicocele in children and adolescents: a systematic review and meta-ysis from the European Association of Urology/European Society for Paediatric Urology Guidelines Panel.

Eur Urol.

DOI: 10.1016/j.eururo.2018.09.042

6. 新型β3 酶抑制 vibegron 有效病患腹腔过多社交活动综合症

传统文化的 M 酶低剂量在病患腹腔过多社交活动综合症（OAB）会带给许多副作用。Vibegron 是一种口服的β3 肾上腺素酶抑制。一项随访、实证、安慰剂对照的 IIb 期临床几率评估了 vibegron 对于 OAB 的治果。

该研究工作共划定 1395 举例 OAB 病变，结果推测，对于在以前 8 周用于 50 mg 或 100 mg 剂量 vibegron 的病变，与安慰剂分组比起，粪频和急迫性粪失禁等指标值得注意减低。同时 vibegron 乏善可陈出很好的安全性和耐受性。

得出结论：新型β3 酶抑制 vibegron 可以安全有效病患腹腔过多社交活动综合症

Vibegron (RVT-901/MK-4618/KRP-114V) administered once daily as monotherapy or concomitantly with tolterodine in patients with an overactive bladder: a multicenter, phase IIb, randomized, double-blind, controlled trial.

Eur Urol.

DOI: 10.1016/j.eururo.2018.10.006

7. 局限癌综合症术后增大随访频谱并尚未改善穴居期

局限癌综合症在不依手术病患后需要密切随访以检测到底患上，最佳的随访策略仍尚未一致。瑞典癌综合症研究工作院的 Bex 任教等几率评估了增大随访频谱对于局限癌综合症术后穴居期的不良影响。

该研究工作是一项欧洲地区多中都心的研究工作，划定了 1612 举例 RECUR 数据库系统中都局限癌综合症术后病变。47% 的病变转用 CT 或 MRI 进不依随访，53% 的病变转用 X 线或医学影像进不依随访。随访期数间共有 336 举例病变出现患上。对于转用 EAU 最新推荐方案 2 倍以上频谱随访的病变，患上后的总穴居期尚未赢取改善。

得出结论：局限癌综合症术后增大随访频谱并尚未改善患上后的穴居期。

Intensive imaging-based follow-up of surgically treated localised renal cell carcinoma does not improve post-recurrence survival: results from a European multicentre database (RECUR).

Eur Urol.

DOI: 10.1016/j.eururo.2018.10.007

8. 根治性腹腔全切时不决定不依十二指肠手术术

对于妇女肝癌病变，目以前的 AUA 最新决定在不依根治性腹腔全切时同时手术十二指肠、十二指肠和以前壁。手术十二指肠的目的在于消除肝癌的潜在移往粥并减低乳癌的几率，同时不不良影响生活质量。美国俄克拉荷马的大学的 Patel 任教等回应提出了质疑。

实际上，大部分的乳癌发生地远端十二指肠而非十二指肠本身。而肝癌病变自此出现乳癌的可能性仅为 0.34%，与普通人群的乳癌确诊几率几乎一样。此均，十二指肠手术术可以使妇女的总丧生几率增大 13%。十二指肠手术术对妇女的不良影响更是不容忽视。

得出结论：根治性腹腔全切时不应这两项手术十二指肠

Is routine removal of the ovaries advisable during radical cystectomy?

J Urol.

DOI: 10.1016/j.juro.2018.09.048

撰稿人： 林利