姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项临床新的证据

普斯陶列汀作为一种新型降糖药物，通过选择性消除 DPP-4 发挥降糖作用且诱发惨剧的频发可能会较低，目前已被多项国际权威指南推荐用于放射治疗二型糖尿病（T2DM）。

自其在里面国纳斯约克以来，已经展开了一系列纳斯约克后研究工作来进一步探讨等同于于里面国青年人的放射治疗作法。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在里面国展开的最新研究工作数据：其里面一项研究工作（SUNSHINE 研究工作）属实普斯陶列汀可很大减小 T2DM 病征 HbA1c 技术水平，并且发现病征较宽 HbA1c 技术水平越好高越好好，同时诱发可能会小、整体有效性极佳。

另一项研究工作（SMART 研究工作）结果标示出，普斯陶列汀共同二甲双胺类在支配血压不足之处非劣于安息波糖共同二甲双胺类，且兼具更好的胃肠道耐受性。

SUNSHINE 研究工作：在大规模青年人里面探讨普斯陶列汀对里面国病征的和有效性

SUNSHINE 研究工作是一项为时 24 周的-X、多里面心、配置文件研究工作，旨在口碑普斯陶列汀（5 mg/天）单药放射治疗单用饮品运动或者保持稳定二甲双胺类剂量放射治疗后血压支配不佳的里面国 T2DM 病征的和有效性，主要研究工作往北是 HbA1c 自较宽至 24 周的转变。

研究工作共计入三组 1423 例病征，进入符合方案分析集病征共计 1210 例，所有病征的大约暴露整整为 23 周。

主要研究工作往北标示出，普斯陶列汀并不需要很大减小 HbA1c 约 1.61%（所示 1）。次要研究工作往北标示出，在 24 周 HbA1c＜7% 的病征数目约 44.1%；短时间血压及餐后 2 全程血压仅有很大减小，两者转变分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚三组分析标示出，普斯陶列汀的降糖视觉效果在相异平仅年龄、肾功能及相异用药背景的亚三组青年人里面无很大相似之处。

另外，本研究工作还发现一个新奇的现象，较宽 HbA1c 技术水平越好高的病征，接受普斯陶列汀的越好为很大，对于较宽 HbA1c 技术水平处于 10.0% 至 11.0% 之间的病征，HbA1c 降幅可约 2.90%。

在有效性不足之处，本研究工作里面没有注意到频发率将近 5% 的不良惨剧，鲜有因心力衰竭住院的报道，且诱发频发率仅为 1.2%，也没有频发不堪重负诱发，证明了普斯陶列汀的有效性极佳。

所示 1 HbA1c 从较宽至 24 周的大约转变

SMART 研究工作：在里面国青年人里面尤其普斯陶列汀与安息波糖分别共同二甲双胺类的和有效性

SMART 研究工作是一项为时 24 周的多里面心、随机、解禁、感染性折衷 IV 期临床研究工作，旨在口碑对于二甲双胺类单药放射治疗支配不佳的 T2DM 病征，接受普斯陶列汀共同二甲双胺类放射治疗或安息波糖共同二甲双胺类放射治疗的、有效性和耐受性，主要研究工作往北是 HbA1c 自较宽至 24 周的转变。

研究工作共计入三组 488 例 T2DM 病征，按 1:1 随机分为普斯陶列汀共同二甲双胺类三组（普斯陶列汀 5 mg/天）和安息波糖共同二甲双胺类三组（安息波糖远超过 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果标示出，放射治疗 24 周后，普斯陶列汀共同二甲双胺类三组对于 HbA1c 提高视觉效果非劣于安息波糖共同二甲双胺类三组 ( -0.82% vs -0.78%)（所示 2），三三组在短时间血压、餐后 2 全程血压和胰岛素排泄指数的转变也都没有很大相似之处。

在有效性不足之处，研究工作属实普斯陶列汀共同二甲双胺类三组胃肠道不良反其所的频发率很大最低安息波糖共同二甲双胺类三组（5.5% vs. 24.7%），三三组诱发频发率相似且仅无不堪重负诱发惨剧的频发。

所示 2 HbA1c 从较宽至 24 周随整整的转变

论述

在 T2DM 病症机制复杂且共存多靶点的情况下，我们其所更加注重降糖放射治疗作法，其里面 DPP-4 药物的作用靶点丰富，在降糖步骤里面有很大优势。

以普斯陶列汀为代表者的 DPP-4 药物，无论是起始单药、起始共同用药或者早期去除用药，都兼具良好的降糖视觉效果。

从上述两项在里面国展开的临床研究工作来看，普斯陶列汀无论是单药还是共同二甲双胺类都可以良好地减小病征 HbA1c 技术水平，且较宽 HbA1c 技术水平越好高的病征，普斯陶列汀的越好为很大，同时整体有效性极佳。

这两项临床研究工作进一步验证了普斯陶列汀在里面国 T2DM 青年人里面的和有效性，并与现有放射治疗作法展开了浅层尤其，为普斯陶列汀在里面国病征里面的正确其所用以及医生和病征的必要择药提供了有力的循证药学证据。

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校对： 张翔