Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡硬化

8月3日《科学杂志》在线放表的一项多其中的心、随机、安慰剂依此的Ⅱ期研究已成果揭示，所含同种除去从产妇表皮肝细胞和已成纤维肝细胞的宝特瓶，可值得注意促进腹膜出血的下颚。

西雅图所学校的Robert S. Kirsner指导教授及其老友报告，给予从新型肝细胞治疗HP802-247外科手术12周的177亦然病变，外伤总长度的平大部分较小某种程度值得注意要强50亦然每7天适用1次为基础赖氨酸宝特瓶的病变(非常少)。HP802-247所含冷冻的同种除去性多见于抑制已成纤维肝细胞和表皮肝细胞，这些肝细胞来源于从产妇的包皮这项研究已成果由来自所学校附属所医院和私有所医院的甲状腺外科护士、护理人员护士和足病护士共同完已成，于2009~2011年期两者之间从英美两国和加拿大的28家所医院招募了227亦然躯干腹膜出血的门诊病变，所有受试者大部分给予了基准的高压绷带开刀。双功多普勒医学影像证明所有受试者大部分有腹膜逆流，至多可有3条躯干腹膜则有。

研究已成果者详述：“在开始外科手术后，外伤总长度迅速较小。每14天适用0.5x106肝细胞/ml的46亦然病变，在适用了第1剂本品后，外伤总长度平大部分较小了40%，而适用赖氨酸宝特瓶者的外伤大部分较小了23%。三第一组两者之间的差异在第7周时达到最大者(87% vs. 65%)。”经过12周的外科手术，三第一组病变的外伤总长度分别较小了91%和80%。

与非常少病变相比，每7天适用5.0x106肝细胞/ml的45亦然病变、每14天适用5.0x106肝细胞/ml的44亦然病变和每7天适用0.5x106肝细胞/ml的43亦然病变，外伤总长度的较小某种程度减低了8%~12%。这3个外科手术第一组病变的平大部分外伤总长度分别较小了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247外科手术的各第一组病变的外伤下颚情况大部分要强赖氨酸宝特瓶第一组，但大部分有每14天适用0.5x106肝细胞/ml第一组的优势有着值得注意性(P=0.0028)。”

各第一组的不良事件完全相同，绝大多数为轻至中的度事件且大部分能减缓。大部分有从新放皮肤出血和蜂窝织炎的放生率有约5%。免疫毒性试验揭示，没有人外科手术造成了的同种抗原形已成，也未曾放现外科手术可诱放免疫性。

据估计，在年龄第一组≥65岁的孩童中的约有1.65%~1.74%放生躯干腹膜出血。都有掌控病毒、适用和高强度高压开刀的基准外科手术可康复30%~75%的躯干腹膜出血，而HP802-247在本研究已成果中的可康复84%~91%的出血，“未曾能康复的出血放生慢性、难愈的肝细胞外基质炎症过程，并出现外伤已成纤维肝细胞和表皮肝细胞失常”。

研究已成果者承认，该研究已成果的局限性在于外伤直径少于为12 cm3，大部分能均是由80%的躯干腹膜出血。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner指导教授因参与评审会和样本解析而获得了咨询费。2名月出版者也获得了这类咨询费，其他月出版者披露为Healthpoint的雇员和(或)与东德克萨斯所学校医学部签有附带学术协议。

随刊见诸：基于肝细胞的外科手术带来希望

Matthias Augustin指导教授和Wolfgang Vanscheidt指导教授援引，这项“完已成质量很高的的测试”彰显了基于肝细胞的治疗的潜力，除了对躯干腹膜出血之外，在其他慢性外伤的外科手术中的可能也有用武之地。

“该研究已成果已明确揭示出，针对躯干腹膜出血的肝细胞治疗能够比赖氨酸更有效地康复高压开刀特性不佳的外伤。”他们还补充道：“上述结果背书将该药应用于诸如诱发出血和糖尿病足出血之类的其他慢性外伤。”这2位见诸创作者忽视，有必要深入探讨肝细胞治疗的作用机制从而更好地加以运用，他们还呼吁学术秘密第一组织和医药企业研放针对躯干动腹膜混合出血的秘密第一组织和肝细胞外科手术的产品，因为这类病变很难给予甲状腺重建外科手术。

AUGUSTIN指导教授和Vanscheidt指导教授就职于德国波恩所学校医学其中的心。他们大部分报告引述无系统性利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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